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2020年,生物科技的发展及投资机会系列(生物医药篇)

2020-02-05

  基础科学驱动价值投资

港粤资本

专注新技术应用场景的中早期投资

旗下直投基金、跟投基金、产投基金

布局结合人工智能及大数据的创新性项目

重点关注医疗、新材料领域的创新公司

培育行业领军者

极速BP通道:bp@ifsc-gd.com

新型冠状病毒nCoV-2019给我国人民的生命健康和各领域的发展都造成了严重影响,在阻止疫情蔓延和抢救患者生命的过程中,以生物技术为代表的高新科技发挥了至关重要的作用。

本系列将为大家梳理生物技术在疫情防治、健康以及其他领域发挥的作用,预测生物技术在各个领域的应用和未来的投资逻辑。

我们将生物科技的应用领域划分成5个大的赛道,包括:

1、 生物医药,如抗体药物、细胞药物、重组蛋白、疫苗、小分子靶向药等在不同疾病中的应用;

2、 体外诊断技术在各种传染病、慢性病筛查、诊断以及精准医疗中的作用;

3、 人工智能在大健康领域的应用,包括在药物设计、疾病监测和诊断、远程医疗等上的应用;

4、 生物技术在工业生产中的应用,比如医药、化工、食品原料、生物能源等;

5、 生物技术在医疗服务中的应用,如器官移植、组织修复、康复医疗、可植入设备等。

后面我们将通过系列文章对各个赛道逐步进行详细论述,今天这篇文章将重点讨论生物医药的发展趋势和投资逻辑。

在这次新冠肺炎的疫情中,大家最关心的应该就是药物研发了。目前,各种治疗药物正在有序推进,之前我们已经报道过了各类药物研发的最新进展,包括基于结构模拟筛选的小分子药物、抗艾滋药物、抗体药物、疫苗、mRNA疫苗等。随后,又陆续有新的进展,如病毒毒株分离,疫苗持续进展,中药在体外表现出抑制病毒的能力等等。

而最激动人心的当属美国医生用吉利德的Remdesivir(瑞德西韦治愈一名危重感染病人了,目前,相关临床3期试验已经在北京启动,相信很能看到结果。Remdesivir是一种核苷酸类似物,能特异性地抑制RNA依赖的RNA聚合酶,也就是新冠病毒复制的关键蛋白,被认为是最有潜力的新冠病毒特效药,这也是人们对它充满期待的原因。

Remdesivir的作用靶点

从这次应对疫情的情况来看,中国科研界和企业界都展现了极高的效率,显示我国生物医药研发实力也达到了较高的水平,为未来各类创新药的研发奠定了坚实的基础。

疾病肆虐

近年来,突发性传染病层出不穷,如SARS、埃博拉、中东呼吸综合征(MERS)以及这次的新冠肺炎等。历史上霍乱、鼠疫、天花、疟疾、流感等更是给人类带来了深重的灾难,每次都造成无数人感染和死亡。同时,乙肝病毒、HIV、结核杆菌等也在人群中大肆传播。2017年,我国新增病毒性肝炎病人便达到128万,新增肺结核、梅毒感染患者也有数十万,而各种突发性疫情的潜在感染人数则不可计量。

除了传染病外,各种慢性疾病也严重威胁着大众的健康。这些慢性病包括:

1、 心血管疾病

据《中国心血管病报告》估算,我国心血管疾病人数高达2.9亿人,每年造成400万死亡,也是我国的第一大致死因素。因此,心血管疾病防治形势相当严峻。

2、 代谢疾病

代谢疾病也是一种非常常见的疾病,如肥胖症、糖尿病等,患者都超过1亿人。此外,肥胖、糖尿病等还会引发很多并发症,并增强其他疾病的风险,根据《中国居民营养与慢性病状况报告》,光糖尿病每年就造成130万人死亡。

3、 肿瘤疾病

中国每年新增癌症患者超过400万,癌症每年夺走200多万人的生命,很多人谈癌色变不是没有道理的。并且,全世界超过1/3的肺癌患者在中,40%的胃癌患者在中国,接近一半的肝癌患者在中国,一半的食管癌患者在中国……

4、 神经退行性疾病

属于神经退行性疾病的阿尔兹海默病,全世界患者达到5000万,据估计中国阿尔兹海默病患者也达到1000万,并且还在不停增加。而同属这类疾病的帕金森综合征患者也超过500万。此外,如亨廷顿氏舞蹈病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症等有影响着众多人的健康。而目前,人类对这类疾病还束手无策,根本没有治愈的方法。

等等… …

除此之外,随着老年化的到来,各类疾病的发病人类也在不停增加,给我国的医疗健康系统带来沉重负担,因此,我国对能改善国民健康的药物需求十分紧迫。

我国居民主要死亡因素

创新药之王——单抗

生物药是指以微生物、细胞、动物或人源组织或体液等为起始原材料,用生物技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如抗体、疫苗、细胞、血液制品、微生态制剂、免疫调节剂、细胞因子、重组蛋白、核酸及核酸类似物等。

对比于化学药物来说,生物药治疗的靶点更为精确,经常能带来更好的疗效和更低的毒副作用

近年来,生物药快速发展, 2018年全球生物药市场规模达到2618亿美元,并持续保持高速增长。

市场高速增长的背后,则是生物药在疾病治疗领域的高歌猛进。例如PD-1抗体挽救了众多癌症患者的生命,疫苗使大多数人免于病原体感染,胰岛素大大改善了糖尿病人的生产质量等等。

在所有生物药中,单抗药物的作用尤为突出。2018年占到生物药市场的55.3%,市场超过1400亿美元。目前,抗体类药物已在癌症、免疫疾病、罕见病、呼吸疾病等多种疾病中得到重要应用。2018年,在销售排名前十的药物中,单抗占到了7个,是创新药的绝对主力。并且,单抗药物的适用范围还在不停扩大,大量新的靶点被发现并进入临床试验。2019年,全球便有79个新型单抗药物进入临床试验的最后阶段。

生物医药市场规模及种类

国内单抗药起步较晚,2018年总体市场规模仅为160亿元,并且多为进口产品。患者人数众多,但国产创新药却寥寥无几,我国新药研发急需加速

不过,近年来国内基础科研和医药产业都迅速发展,多年来的科研投入积累了大量人才,生物基础科研已接近世界一流水平。创新药企不断涌现,产业链也不断完善,从靶点选择、药物设计、临床试验等都积累了相当的经验。大规模投入创新药研发的条件已经成熟,从这次对疫情的应对也能看出来。国内医药产业追赶世界还需一个契机。

虽然单抗药物已经取得了辉煌的成绩,但相比于人们对健康的追求还远远不够,很多单抗药物在疾病治疗中遇到了瓶颈,例如经过PD-1抗体治疗晚期肺癌症患者的5年生产率也只有20%左右,进步巨大,但远远不够。

升级——抗体偶联药及多特异性抗体

抗体偶联药物(ADC)是将单抗与化疗药物结合,能够特异性地与癌细胞结合,并被癌细胞内吞,从而“内爆”癌细胞,对癌症有极好的治疗效果,已经在多个临床试验中得到证明,世界上多个著名药企也都有布局ADC。目前FDA已批准5个ADC上市,而国内刚刚有一个ADC产品获批上市。

抗体偶联药物原理

除了ADC外,双特异和三特异性抗体也是单抗药物的另一种升级版,相比只结合一个靶点的单抗药物,多特异性抗体可以同时结合多个靶点,并起到1+1>2的效果,从而大幅提升治疗效果。

从原理上看,ADC和双及三特异性抗体相比单抗药物具有更大的潜力,且在临床试验中表现了更强的治疗效果。因此,这些加强版的抗体药物有望逐步取代单抗,并进一步扩展抗体药物的版图。目前,国内也有多个药企投入研发这些新型抗体药物

我们将重点关注国内新靶点单抗、ADC、以及双特异和三特异性抗体药物的投资机会,推动中国创新药的发展,而这也将是一个千亿级市场的蓝海。

国内ADC药物进展

癌症治愈的希望——CAR-T细胞疗法

除了抗体药外,细胞治疗也是一个极具潜力的领域,尤其是在癌症治疗领域。

CAR-T 疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell immunotherapy)全称嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,其原理是将病人体内取得的T细胞提取出来,用基因工程的方法经激活、转染、修饰和扩增后,让其能够特异性地识别体内的癌细胞,然后重新注射到病人体内治疗肿瘤。

CAR-T细胞相当于是人类在体外训练一只专门对付肿瘤的特种部队,为人类体内的免疫系统送来一只强大的援军,消灭肿瘤。

CAR-T细胞治疗

CAR-T细胞免疫疗法的出现,是人类癌症治疗领域的里程碑,其治疗效果之好,令人赞叹。

例如,第一款获批上市的CAR-T产品Kymriah(CD19-BBz),在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验中,使53%的患者得到客观缓解,其中40%完全缓解。随后,CAR-T又在多个临床试验中取得优异成绩,其中,一个中国团队利用CAR-T治疗多发性骨髓瘤,使100%的患者得到缓解,74%的患者达到严格完全缓解。

不过,目前这种治愈率极高的疗法只局限在少数几种淋巴和血液肿瘤中,还未有产品在实体瘤中获批。并且,细胞疗法价格昂贵,罗氏相关产品的个人治疗费用达到47万美元之巨。此外,细胞疗法还存在一定的副作用,其引起的细胞因子风暴、神经毒性不可小觑。

但是,即便有这么多问题,其展现的惊人治疗潜力仍然让人期待,因为它寄托着人类攻克癌症的希望。

目前,CAR-T存在的问题正在在被逐步解决中。现已有多款针对实体瘤的CAR-T细胞疗法在临床试验中。通用型CAR-T也正在研究中,有望解决治疗费用过高的问题。至于副作用问题,目前也正在逐一被科学家攻克。

而除了CAR-T细胞外,TCR-T细胞(T细胞受体嵌合T细胞)也是一种新型的细胞疗法,前不久其在实体瘤中有效的消息传来,使相关公司的股价暴涨200%

目前,国内已有多家药企布局细胞治疗,而这将使中国药企赶超世界的绝佳机会,我们也将重点关注细胞治疗领域的投资机会,帮助中国企业成长。

除了抗体药物和细胞药物外,其他种类也有巨大的潜力,如重组蛋白、疫苗、mRNA疫苗、治疗性疫苗、核酸类药物、小分子靶向药等都能在多种疾病中发挥重要作用。我们也会关注这些领域的机会

作者简介:

张靖波–投资副总监

中国科学院大学,遗传学硕士

长期从事分子生物学研究,在分子生物学领域积累大量的技术基础,并通过研究国内外大量的前沿技术,对该领域未来的技术路径以及商业化机会有深刻理解。同时对抗体药物、生物芯片、基因编辑等领域有一定研究。

港粤资本成立于2014年,是一家专注于前沿科技在产业端应用的投资机构。公司以“基础科学驱动价值投资”为投资理念,发掘“科技企业家”,重点关注生物制药、生物技术及新材料等领域的投资机会。港粤资本下设直投、产投、跟投基金8只,致力寻找优秀的科技创新型企业,并与之共同成长。如果您是我们关注领域的优秀创业团队,欢迎联系我们港粤资本的投资经理,期待合作,共同成长。

张靖波

投资副总监

港粤资本

 

本篇文章来源于微信公众号:%港粤资本%

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