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最火赛道生物药CDMO,产能之外的技术之争

2021-04-02
2020年下半年以来,资本快速涌入生物药CDMO领域,产能扩建进入白热化的竞争阶段。
 

需要注意的是,国内市场环境与欧美市场存在结构性差异。欧美的生物技术企业多为原创性,强调创新,产品利润高,对于外包生产的意愿较强。国内的生物技术企业多为差异化创新,同质化相对更明显,同时强调可负担的价格,更倾向于在商业化阶段自建产能。因此,国内的CDMO企业服务的更多是前商品化的研发和临床阶段服务。因此,CDMO企业“D”(开发)能力相比“M”(生产)能力有时候更重要,意味着可以带来更好的研发赋能能力,和更强的用户粘性。
CDMO企业涵盖了大分子药物研发和生产的全流程,包括细胞系、抗体筛选和评估、双抗和ADC平台技术、工艺开发和生产、安评和药效评价、欧美cGMP认证,以及供应链(核心耗材如纯化填料和培养基等)等。以Lonza为例,其CHO细胞系即占有重要的一席之地,为其带来很大的用户粘性。与此同时,配套的载体、转染等技术进一步增强了早期开发能力和专利护城河。2018年,诺华起诉再生元Eylea侵犯专利,即Lucentis用到的Lonza表达载体专利。

再如协和发酵麒麟子公司Biowa两个技术平台主要是去岩藻糖的POTELLIGENT技术和强CDC的COMPLEGENT。其中POTELLIGENT与Lonza合作开发了去岩藻糖的POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系。

国内的CDMO企业其实在技术方面的竞争更加激烈,很多CDMO企业本身即由不同环节的CRO企业发展而来。如昭衍新药的原主业为安评、澳斯康原来的班底为培养基开发等,原主业也成为其作为CDMO企业的优势方向。
药明生物的技术优势最为明显,除了产能一家独大以外,具有全流程的研发赋能能力,如细胞系(WUXIA)、抗体筛选(噬菌体、杂交瘤、纳米抗体、转基因大鼠)、双抗(WuxiBody)和ADC平台、工艺开发(WuxiUP),供应链方面收购博格隆(纯化填料)等。
迈百瑞为荣昌制药子公司,关键优势即ADC平台,可以进行多种ADC药物的研发和生产。

金斯瑞原主业为科研服务,子公司传奇生物的BCMA CAR-T为国产新药的标杆,基于二价纳米抗体构建。金斯瑞ProBio的一个核心技术即SMAB纳米双抗平台。2021年1月,金斯瑞连续公开3款双抗SMAB双抗专利,包括CD47/CTLA-4、CD47/PD-1、CD47/LAG-3,结构均为不同纳米抗体融合到CD47抗体重链或轻链上。

睿智化学早在和铂医药之前即引进Harbour Antibodies的H2L2转基因小鼠技术,开发全人源抗体。
睿智化学还是国内最早引进Beacon系统的企业,加速抗体筛选。另一家生物制药公司百奥赛图(非CDMO)则购买了3台Beacon,推进千鼠万抗计划。
总结
技术能力可以增强用户粘性,也可以探索新型的运营模式,如合作开发成为一种重要的方式,CDMO企业与生物制药公司的界限越来越模糊。国内生物制药企业倾向于自建商业化产能,CDMO企业多以临床阶段生产外包为主,在这种背景下,加强技术能力就成为CDMO企业拓展业务边界,变革盈利模式的必由之路。

 

来源:Armstrong生物药资讯,作者:Armstrong

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本篇文章来源于微信公众号:港粤资本

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