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2020年全球畅销药TOP20

2021-02-02

随着各家药企2020年财报陆续公布,全球畅销药排行格局也逐渐清晰。全球畅销药前10位,有5款大分子药物和5款小分子药物。前20位中,有6款小分子药物、14款大分子药物

Humira、Keytruda、Revlimid三款药物销售额超过百亿美元,Keytruda、Revlimid仍处于高速增长阶段。Humira累计销售额已经突破1700亿美元,仍在不断创造新的记录。
Keytruda王者气象尽显,成为新一代药王近在咫尺。PD-1/PD-L1今年也将取代TNFα成为第一大抗体药物靶点。国内PD-1第一梯队均完成License-out,仅恒瑞被Incyte退回。第二梯队的基石药业,也授权给辉瑞。
Revlimid快速增长背后是多发性骨髓瘤旺盛的临床需求,引发了激烈的研发竞争。强生CD38抗体销售额41.90亿美元,今年即将进入TOP20行列。围绕多发性骨髓瘤,后续还有多个CD38、BCMA、GPRC5D等靶向的单抗、双抗、ADC和CAR-T药物。传奇生物的BCMA CAR-T已经向FDA递交上市申请。
强生BTK抑制剂Imbruvica为另一个血液瘤超级重磅炸弹,明年将突破百亿美元。国内百济神州泽布替尼(中美上市)、诺诚健华奥布替尼均已上市。
Humira之外,TNFα的另外两架马车Enbrel和Remicade已经受生物类似药的冲击,销售额快速下降。自免领域后继乏力,IL-17抗体和IL-23抗体依靠银屑病等少数适应症实现快速增长,但很难与TNFα广泛适应症的体量相比。JAK抑制剂则因安全性问题,前途仍充满不确定性。
自免新药中,IL-4R由于在湿疹、哮喘等的优异疗效,成为这些领域替代小分子的新一代标准疗法。2020年Dupixent销售40亿美元,仍处于高速增长。
抗凝药领域,FXa抑制剂Eliquis明年可能突破百亿美元。Xarelto已经走向下坡路。
VEGF靶点,贝伐珠单抗Avastin同样受到生物类似药的冲击,取而代之的是治疗眼病的Eylea,销售额接近80亿美元。VEGF抗体治疗癌症走进联合治疗和双抗(康方生物AK112)时代。眼病则以延长给药周期为核心竞争焦点,双靶点也是一个重要方向,如罗氏VEGF/Ang2双抗,不过疗效仍为非劣,卖点仍在延长给药周期到16周。康柏西普美国三期临床已经完成36周终点访视,登陆美国不远。
CD20抗体利妥昔单抗Rituxan受生物类似药冲击严重,罗氏治疗多发性硬化的CD20抗体Ocrevus则因突破性疗效,销售额一路上涨至46亿美元。CD3/CD20双抗等则是CD20治疗血液瘤的后续重要研究方向。
HER2靶点,Herceptin受生物类似药冲击,新表位抗体Perjeta则仍保持高速增长。第一三共/阿斯利康DS-8201已经上市,乳腺癌、胃癌连续突破。浙药集团/Ambrx定点偶联ADC药物ARX788早期数据优异,8201耐药仍有效。至于双表位双抗及双抗ADC,数据似乎不如预期惊艳,不过此时判断为时过早,还需继续观察。HER2/PD-1、HER2/CD3等也有不少企业尝试,效果如何还不清楚。
糖尿病领域,重磅长效药已不见胰岛素踪影,取而代之的是GLP-1。礼来度拉糖肽销售额50亿美元,诺和诺德索马鲁肽销售额35亿美元,利拉鲁肽销售额31亿美元。索马鲁肽很快将成为糖尿病领域的最畅销药物,并有望超过甘精胰岛素的80亿美元峰值。因为GLP-1单价更高,很可能比胰岛素的体量高几倍。后续一周一次胰岛素及GLP-1、GIP、GcG多靶点激动剂为关键,并扩展至心血管、肾脏、NASH等疾病领域。
辉瑞的肺炎疫苗和默沙东的宫颈癌疫苗为唯二达到40亿美元级别的疫苗药物。不过治疗性疫苗近年来发展快速,如BioNtech的肿瘤新抗原疫苗,与罗氏合作开展770例大一期临床,今年上半年密集启动黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌三项二期临床。未来到来的速度,可能比想象的更快。

总结

从TOP20排行榜中,可以看出肿瘤药物、自免药物的变化趋势。除了市场格局的变化,也可见药物研发方向的新趋势。此外,抗病毒药物今年也将耀眼夺目,辉瑞/BioNtech、Moderna的新冠疫苗今年销售额可能都将超过200亿美元,超过Humira创造新的记录。

来源:医药笔记

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本篇文章来源于微信公众号:港粤资本

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