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医疗器械行业分析 5:大型影像设备

2020-06-21

  基础科学驱动价值投资

港粤资本

专注前沿生物及医疗技术方向的股权投资

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重点布局医疗健康、新材料领域的创新公司

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导读:

过去几个月,从中国到全球,作为抗击疫情的重要“武器”,医疗器械行业备受瞩目。全球医疗器械市场也保持高速增长。然而,国内医疗器械市场高附加值产品仍然主要依靠进口。本期系列文章,我们将从医疗器械的市场情况,未来机会以及各个细分版块的现状,分析中国医疗器械市场的发展趋势及投资机会。

前述对医疗器械行业的整体趋势、核心驱动因素进行了梳理。既然器械行业是一个细分领域众多的综合体,各细分领域表现出了怎样的驱动特征和发展格局。本部分我们尝试对行业内重点领域进行剖析,以便进一步挖掘细分领域逻辑。

DR

DR 指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种技术,即使用非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR系统主要包括X线发生装置、直接转换平板探测器、系统控制器、 影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。

基层需求扩张将驱动后国产替代时代的细分赛道发展

市场空间稳定增长,国内配置普及度较高

  • 2003年起,我国医院开始配置DR产品,并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。根据中国医学装备协会数据及行业估算,截止2017年,国内DR保有量约5.5万台。

  • 由于DR市场相对成熟,设备每年的更新需求以及DR设备普及带来的增量市场, 国内DR年销量仍保持平均每年超过15%的增速,目前中国DR市场每年销量已达15000-20000台区间。

—–近年来DR销量统计(台)

国产品牌已实现替代,集中度仍有待提高

数据表示,DR设备的国产化率已达80%,在影像设备众多细分领域中的国产化率是最高的。由于行业发展成熟,DR关键部件都有较为成熟的上游供应商体系,再加上国内成熟的生产制造体系,DR行业的进入门槛实则不高,这造成国内DR领域企业众多,行业集中度较低。

—–中国DR市场占有率

国内龙头已掌握核心部件生产技术,具备技术竞争力

DR主要由X线球管、X线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等组成。国内具有一定规模的DR生产厂家有40多家,竞争十分激烈。其中大部分厂家采用OEM模式,即购买相关部件进行组装,缺乏技术上的核心竞争力。少数DR厂商能够实现核心部件的自研自产,并具有显著的价格优势,成功实现进口替代。

—–DR核心部件生产厂家及使用厂家

未来市场增量空间主要来自基层机构,利好国产企业

目前,我国中高端市场的DR普及率已经很高,国内基层医疗机构由于预算有限, DR配置率较低,远未满足需求,基层医院的配置仍有提升空间。受分级诊疗、提升基层医疗机构服务能力等政策影响,未来DR市场的主要驱动力将来自于基层医疗机构。

基层医疗机构对产品价格比较敏感,科研需求少,加上国产DR产品操作系统更简单、界面更友好,更适合中国医疗工作者的使用,因此国产品牌更受青睐。

—–国产DR具有较大的价格优势(单位:万元)

CT

CT(Computed Tomography),即电子计算机断层扫描,它是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查;根据所采用的射线不同可分为:X射线 CT(X-CT)以及 γ 射线CT(γ-CT)等。

政策助力国产替代替代曙光初现

市场空间仍有挖掘潜力,分级诊疗等政策因素带来空间扩容 

  • 市场空间仍有挖掘潜力。据立木信息咨询发布的《中国CT设备市场研究与未来预测报告(2018版)》显示:截至2016年年底,我国CT设备保有量已经突破2万台,比2015年保有量19592台增长了10%。随着保有量的增加,我国每百万人口CT设备拥有量从2012年的10.6台,已增长到2016年的15.7台。据经济合作与发展组织(OECD)统计,日本每百万人口拥有CT设备92.6台,美国为32.2台,我国与发达国家相比尚有很大差距。这意味着我国CT设备市场还有挖掘空间。

  • 政策因素共振推动设备普及率进一步提升。国家卫健委《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》提到,部分设备如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振无需再经审批即可配置,对医疗机构增加配置大型设备将起到正向激励作用。

  • 此外,分级诊疗下未来国内企业机会主要在基层。随着政策进一步深化,2019 年开始分级诊疗逐步在社会推进,但从目前医院病床使用情况来看,基层市场暂未完全放量。根据乡镇卫生院服务能力标准(2018年版),CT已经成为A类乡镇卫生院必配设备。基层医疗机构更倾向于采购国产设备,一方面可以降低患者检查成本,另一方面可以降低售后服务成本。

国际巨头仍然占据绝对主导 

公开资料显示,我国现在用的CT设备中,GPS呈现三足鼎立的竞争格局,其中GE占 32%,西门子占26%,飞利浦占22%,合计市占率达到80%。国际巨头占据绝对主导。

——我国现存CT设备市场竞争格局(2017年)

国产品牌在新增销售中的份额逐步提升 

由于近年来国家政策的鼓励,东软、联影、安科等国产企业也开始发力,在新增CT设备销量中的占比逐渐提升。

根据中国医学装备协会发布的数据,2017年我国新增CT采购中,GE占27%、 西门子占20%,飞利浦占10%,国际巨头GPS合计占57%的份额。

值得关注的是,国内龙头企业东软和联影医疗分别取得了19%和10%的订单份额,进入第一梯队。除此之外的安科也有5.3%的份额。

—–2017年我国CT新增销量厂家构成

国内企业技术水平仍处于追赶阶段

CT 的核心技术壁垒在于大热容量球管、高分辨率/高灵敏度探测器,高压发生器, 超大直径高速滑环等。

目前球管绝大多数依赖进口,中低端产品虽可部分国产,但技术上不成熟。

高分辨率探测器方面,要求探测单元阵列数多(即排数多)、旋转及感应速度快, 对拼接工艺又有极高的标准,需要单元与单元间隙尽可能小。目前国际巨头普遍具备高排层 CT 制造能力,国内企业只有少数龙头具备高排数CT的研发和制造能力。第一梯队主要致力于64排CT的研发和注册。

在东软医疗的带领下,我国CT研发不断实现技术突破。从东软2012年推出首台国产64排螺旋CT到2015年的128排螺旋CT,联影、安科、万东等企业也紧跟其脚步。联影医疗近年发展较快,高端640层uCT960是联影十三五国家重点项目 “数字诊疗装备研发专项”的重大成果,搭载的320 排宽体“时空探测器”可实现单圈轴扫16厘米的覆盖范围,结合0.25 秒的超高转速,可在单圈的采集时间内获得全覆盖、超高时间分辨率、高分辨率、高对比度和低剂量的冠脉图像。

——我国生化诊断市场规模变化

MRI

MRI(磁共振成像)采用静磁场和射频磁场使人体组织成像,从人体分子内部反映出人体器官失常和早期病变。MRI成像相比于CT、超声等,空间分辨率高、信息密度大,常用于全身各系统的成像诊断,目前医用磁共振设备有常导磁体、超导磁体、永久磁体。

高成长空间下国产替代逻辑渐成

现有普及率不高,消费升级带来市场空间逐步扩容

根据medworld的研究,2013年到2017年MRI设备市场保有量由4376台增加到8289台,期间复合增长率达到了17.3%。根据《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》,到2020年底,1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MRI),全国规划配置9846台,其中新增4451台。

——中国磁共振成像系统市场规模及增速

相比于发达国家,我国医用磁共振设备人均拥有量水平较低,未来人均保有量将保持10%以上增长。随着磁共振成像系统装机量的增加,我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2013年的3.3台增加到2017年的6.4台,人均拥有量逐年提高。

国内龙头企业已占据一定市场份额 

存量市场GPS占据绝对份额。GE、飞利浦、西门子三家约占存量市场总额的70% 左右,其中三级医院国外巨头的总份额超过92%,二级医院稍低,三者的合计份额约 66%。

——2018年我国存量MRI设备分布

随着国内市场参与者的技术进度和国家政策扶持,增量市场国内外厂家同台竞技。在2015年全年新增MRI设备中,GE、飞利浦、西门子三家约占市场总额的一半,其中GE 以20%的市场份额排名第一,西门子紧随其后,联影、飞利浦、贝斯达市场份额均为8%。联影、东软作为国产磁共振代表,在超导核磁共振领域, 尤其在1.5T磁共振市场表现突出,其中联影的MRI产品已经实现在国内顶级三甲医院的装机。MRI的市场竞争已演变为国内外企业同台竞技的格局。

—–新增市场中国内外厂家同台竞技

国内龙头已实现核心技术突破,进口替代逻辑渐成 

MRI的核心技术壁垒在于超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪等,目前绝大部分依赖进口。国产产品主要以中低端为主,高端磁共振产品的核心关键部件的技术依然由国际知名品牌垄断。

目前国内企业只有联影医疗已经实现了核心部件的自主研发,拥有国内唯一设计、 研发、制医用1.5T、3.0T超导磁体的能力。但是国内3.0T核磁与进口产品的技术差距仍然较大。国内其他MRI厂商均已以1.5TMRI 产品为主。

国内企业将借助性价比优势突破二级及以下医疗卫生机构。随着国内超导核磁核心零部件磁体、放大镜等逐步国产化从而降低成本,出厂价和终端价均大幅下降, 很多基层医院逐步能够负担得起。同时很多临床端应用问题开始得到解决,国产超导核磁逐步得到了医院的认可。我们认为未来以二级及以下医疗机构为主战场的国产替代存在可能。

内窥镜

内窥镜是一个配备有灯光的管子,可以经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。按照内镜设备成像原理及成像技术区分,内镜可以分为硬管式内镜、 纤维式内镜以及电子内镜三类。

其中硬管式内镜技术壁垒较低,包括尿道电切镜、 高频电切手术用内镜等,主要用于临床诊断以及手术;纤维式内镜包括鼻息肉找出手术中用到的内镜设备等,该类内镜通常经人体腔道进入病灶进行检查及诊断;硬管电子内镜口径通常较大,临床中主要应用在有创手术领域,软管电子内镜主要用于腔道检查及病理取样。

技术升级将为国内企业竞争创造机遇

随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用己覆盖消化内科、 呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。

行业规模持续增长,规模已逾 200 亿 

我国开展内窥镜检查及微创治疗的时间较晚,但普及速度非常快,医用内窥镜市场规模增长迅速。根据《2020-2025年中国内窥镜行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》的数据,近年来,中国内窥镜市场规模稳定增长,截至到2018年中国内窥 镜市场规模突破200亿元,达到221亿元,同比增长11.1%,期间复合增长率15%, 预计2019年中国内窥镜市场规模将在240亿元左右。

—–2012-2019年中国内窥镜市场规模及增长

现有普及率低,人才壁垒解决将促进行业持续扩容 

受制于内镜医师不足,我国软镜普及率仍处在较低水平。当前我国有约3万名内镜医师,每百万人口拥有的内镜医师数量仅有约22人。软镜普及率高的日本和韩国每百万人口拥有的内镜医师数量分别达到250人和120人。

我国正加快推进内镜医师的培养。2017年5月,中国医师协会内镜医师培训学院在海军军医大学长海医院正式成立。奥林巴斯等内镜企业也在中国成立了自己的培训中心。协会和企业的共同努力有望加速推进国内内镜医师队伍的建设,带来行业普及率的进一步提升。

—–内镜医生数量是制约内窥镜发展的独特逻辑

国际巨头垄断程度高

相比其他医疗器械,全球内窥镜厂商集中度较高,尤其是在软性内窥镜行业。少数企业把持了基于CCD图像传感器技术的内窥镜技术,从而形成了长年的市场垄断。

奥林巴斯、宾得医疗、富士等国际知名内窥镜企业凭借其技术垄断、先进的加工能力、领先的工艺水平获得了寡头垄断的市场地位,占据中国90%以上的市场份额。

其中以奥林巴斯的EVIS LUCERA ELITE内镜系统和富士胶片的LASEREO激光内窥镜系统为高端产品代表,分别实现了全高清内镜影像以及激光照明。

国产品牌在价格上有绝对优势,但技术水平仍然是软肋,加之销售渠道的开拓能力及售后维修能力有限,市场占有率不到四分之一。尤其是高清摄像系统,国产品牌市场占有率不足 5%。

—–2018年中国软镜市场格局

硬镜市场由于其核心光学技术高,主要被日本和德国企业占据。硬镜市场上的公司有卡尔·史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等,几家公司合计占据90%以上的市场份额。

——2018年中国硬镜市场格局

技术升级给国内龙头带来替代机遇 

随着科技的进步,尤其是CMOS图像传感器技术替代CCD技术的趋势下,国际知名内窥镜企业的技术垄断有机会被打破。开立医疗、澳华医疗通过自主研发已掌握部分核心技术,成为内窥镜市场有力竞争者。以开立医疗为例,公司在内窥镜领域已掌握核心技术,包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、基于FPGA 平台图像处理技术、超声内镜技术等,公司在2016年底推出国产首台高清电子内镜系统HD-500,成为内窥镜市场有力竞争者。

彩超

彩超是利用超声多普勒技术和超声回波原理,采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像供临床超声诊断检查使用的设备。国产设备以性价比优势,逐步挤占进口品牌市场份额。

稳定赛道内国产企业已实现中低端进口替代

百亿市场,消费升级、床旁诊断共促行业继续扩容

根据中国医学装备协会估计,2018年国内超声市场规模为103.6亿元,同比增长12%,期间复合增长率10%,预计 2020年超声市场规模可达125亿元。

—–我国医用超声设备市场规模预测

作为普及率相对较高的基础医疗设备,未来驱动彩超行业增长的核心因素来自于现有彩超设备的迭代更新,以及日益兴起的床旁诊断。

迭代更新方面,以6-8年为彩超的存续周期,彩超目前的保有量约为13-14万台, 每年新更换的台数约为2-3万台。

除了正常的更新替换,彩超的新增量主要发生在三级医院的非超声临床科室(广义 POC 领域)、二级医院的超声科和非超声临床科室。此外,分级诊疗政策带动下县域范围内基层医院的设备升级、新建的民营医院(18年4月比 17年4月新增民营医院数量2398 家) 、以及社区中心和乡镇卫生院的设备升级也将带来增量需求。

中低端国产为主,高端进口为主 

目前我国彩超已经实现中低端替代。2004年首台国产彩超上市后,开启我国彩超市场的发展之旅。从2004年到2012年,外企品牌市占率由95%逐渐下降到75%。

同时,国产品牌已经由低端市场逐渐向中高端市场渗透。随着迈瑞、开立的产品上市,带动国产中高端彩超整体技术的提升同时,促使产品走向低成本化。

在2017年全球市场中,通用、飞利浦、东芝、日立和西门子合计市场份额达到75%,其中通用市场份额25%,位列第一,另外中国企业迈瑞市占率5%,开立市占率2%,分别位列第六、第十位。

国内市场上,通用、飞利浦、迈瑞、日立、西门子合计市占率73%,其中迈瑞市占率9%,位列第三,并呈现较快发展速度。

——2017年中国彩超市场格局

中端领域技术已媲美 GPS,国产替代希望较大 

彩超的核心技术包括芯片技术、探头和算法、功能诊断辅助软件。进口高端彩超在前沿技术应用、科研辅助及心脏专科彩超性能等方面仍领先国产。中低端领域国产产品已媲美GPS。

  • 国内芯片技术由于起步较晚,研发能力较弱,国内彩超厂商主要依赖外购。

  • 探头和算法为彩超的核心技术壁垒,是决定高端彩超性能的重要因素,目前以开立医疗为代表的国内企业在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面,跻身国际一流水平。

  • 功能诊断辅助软件相对来说容易突破。

我们认为未来五年,是国内彩超完成进口替代的关键五年,伴随着以迈瑞医疗、开立医疗为首的国产彩超企业技术平台不断升级,辅以天然的营销优势,国产替代有望实现。

本期我们就先讲到这里,下期我们将分析本赛道的投资逻辑。

来源:申港证券

系列好文:

医疗器械行业分析 4:体外诊断

医疗器械行业分析 3:高值耗材

医疗器械行业分析 2:进口替代和平台化布局是成败关键

医疗器械行业分析 1:未来的黄金赛道

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本篇文章来源于微信公众号:%港粤资本%

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