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《黄帝内经》云:“上医治未病,中医治欲病,下医治已病”。
对于很多疾病来说,早期治疗和晚期治疗的效果可谓云泥之别,尤其是困扰人类多年的癌症。
癌症早发现的意义
早期癌症治愈率极高,可达90%以上,早诊早治是国际公认对抗癌症的最有效手段。早期宫颈癌、肺癌的治愈率接近100%,早期乳腺癌及直肠癌的治愈率在90%以上,而早期胃癌、早期肝癌的治愈率也能达到85%和70%。只看早期数据,癌症并不是一个可怕的疾病。
然而,一旦到了晚期,癌症便露出了其可憎的面目。癌晚期肝癌,晚期胰腺癌5年生存率会降到10%左右。发病率第一的肺癌,在大热的免疫治疗帮助下,将晚期患者不到5%的五年生存率提高到16%,进步巨大,但仍低得可怕。而晚期乳腺癌、直肠癌等常见癌症5年生产率也都只有20%-30%。可见,癌症早查早治,对于很多人来说,就是生与死的差别。
2017版美国癌症年度报告显示,过去20年美国癌症死亡率已经下降25%,即已有超过210万人免于死于癌症,且癌症患者5年生存率已达64%。但是相比之下,我国癌症检出率比发达国家低3-4倍,患者5年生存率仅为31%,不到美国的一半。
什么原因造成了这么大的差异呢?
主要原因就是中国大概60%的癌症患者被发现和诊断的时候已是中晚期,因此,早筛对于降低整个肿瘤人群死亡率有着非常重要的意义。
并且,能将癌症扼杀在早期甚至潜伏期,不仅治愈机会大,还能大大降低癌症患者身心痛苦和费用支出。
例如一个晚期胃癌病人,从诊断到去世平均花费的费用是20多万元,最终还无法使寿命延长。但是如果能在更早的时候发现胃癌并治疗的话,治疗费用不足10万,还能节约更多的医疗资源。
癌症早筛技术
既然癌症早筛的意义如此重大,那我们该如何进行癌症早筛呢?
一般癌变组织按照形态,大致可以分为:癌前病变期——原位癌期——浸润期——转移期等几个时期,这几个时期情况逐步恶化,也越来越难治,并且,治疗方法也不一样。
癌前病变期的组织,细胞出现了改变,但还不是真正的癌细胞;而当形成原位癌,则属于真正的癌症了,不过还局限在上皮内皮中,没有浸润到其他组织中,所以又叫浸润前癌,是癌症的最早期形态;而浸润期、转移期就是真正的恶性肿瘤了。
传统的方法仅仅能够在组织水平或者细胞变异的后期发现癌症,比如血清肿瘤标志物、B超、CT以及组织活检等方法,这些方法发现癌症并不易,而当发现时,很多人其实已经处于晚期了。
要提早发现癌症,需要在更早期就发现癌症的蛛丝马迹。
经过多年的探索,科学家发现,在循环肿瘤细胞(CTC)、ctDNA、循环RNA(mRNA、miRNA、lncRNA)、循环蛋白或外泌体等中都隐藏着癌细胞的秘密。
循环肿瘤细胞(CTC,CirculatingTumorCell)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称,因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶(原发灶、转移灶)脱落,大部分CTC在进入外周血后发生凋亡或被吞噬,少数能够逃逸并锚着发展成为转移灶,增加恶性肿瘤患者死亡风险。
CTC检测通过捕捉检测外周血中痕量存在的CTC,有效地识别和标记活的肿瘤细胞,并计数,从而预知患肿瘤的风险。此检测方法不仅可预测早期肿瘤风险,还能有效针对肿瘤治疗疗效评估及复发监控。因此,CTC循环肿瘤细胞检测可以帮助我们看见常规体检看不见的癌细胞。
ctDNA,又叫循环肿瘤DNA,是肿瘤细胞死亡后释放到血液中的DNA。虽然DNA含量极低,但是通过高通量深度测序,有可能发现极微量的变异DNA。
目前,基于ctDNA点突变或甲基化检测的已能够针对某一特定的癌种,如肝癌、肠癌、膀胱癌等进行筛查。
更有公司开发了针对泛癌种早筛的产品,能够一次检测多种癌症。例如美国CancerSEEK能够以超过99%的特异性和69%-95%的灵敏度发现5种癌症类型:卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌和食道癌。
而肿瘤液体活检明星企业Grail基于ctDNA甲基化+机器学习算法的技术,通过检测血液中的ctDNA,便能够在癌症早期阶段检测到12种致命癌症(包括直肠肛管癌、结直肠癌、食道癌、胃癌、头颈癌、激素受体阴性乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌,以及多发性骨髓瘤和淋巴肿瘤)的强烈信号,其特异性至少达到99%(假阳性率≤1%),同时能够实现高精度组织溯源。
因此,基于ctDNA的液体活检技术,将癌症早筛的大门向普通人推开,这扇门背后则是万亿级的市场。
癌症早筛市场
2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。照这样计算,我国平均每天超有过1万人被确诊为癌症,合每分钟有7.5个人被确诊。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势。——国家癌症中心2019年《全国癌症统计报告》
癌症,是每个人头上的达摩克利斯之剑。
据美年大健康数据显示,2018年公司共为3000万人提供了专业体检服务,其中重大阳性的筛出率超过5%,这意味着至少每年约有150万人处于重大疾病风险预警。由此,癌症早筛市场规模之大也可见一斑。
根据中国人口统计来看,全国40岁以上人口超过 5 亿,若癌症早筛的渗透率达到10%,市场也将超过1000亿。若癌症早筛未来成为人们日常的体检项目,则市场将超过万亿。
癌症早筛及诊断线上研讨会
基于癌症早筛及诊断这一生命科学前沿技术,我们将在2020年6月11号,举办以“癌症早筛及诊断的技术趋势及投资价值”为主题的线上研讨会,将从癌症早筛的应用原理、政策导向、技术趋势、市场价值等方面展开谈论,探讨癌症早筛领域未来发展及投资机会。
活动主题:癌症早筛及诊断的技术趋势及投资价值
活动时间:6月11日 15:00-17 : 00
活动形式:线上办公软件研讨会
参会人员:
癌症早筛及诊断领域公司创始人/技术负责人、行业专家、大学教授/科研院所研究员、投资机构专业人士、上市公司技术高管
报名通道:扫描二维码,即可报名
作者简介:
张靖波–投资副总监
中国科学院大学,遗传学硕士
长期从事分子生物学研究,在分子生物学领域积累大量的技术基础,并通过研究国内外大量的前沿技术,对该领域未来的技术路径以及商业化机会有深刻理解。同时对抗体药物、生物芯片、基因编辑等领域有一定研究。
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