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医疗器械行业分析 3:高值耗材

2020-06-03

  基础科学驱动价值投资

港粤资本

专注前沿生物及医疗技术方向的股权投资

旗下PIPE投资基金、跟投基金、产投基金

重点布局医疗健康、新材料领域的创新公司

投资好行业中的好公司。

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导读:

过去几个月,从中国到全球,作为抗击疫情的重要“武器”,医疗器械行业备受瞩目。全球医疗器械市场也保持高速增长。然而,国内医疗器械市场高附加值产品仍然主要依靠进口。本期系列文章,我们将从医疗器械的市场情况,未来机会以及各个细分版块的现状,分析中国医疗器械市场的发展趋势及投资机会。

前述对医疗器械行业的整体趋势、核心驱动因素进行了梳理。既然器械行业是一个细分领域众多的综合体,各细分领域表现出了怎样的驱动特征和发展格局。本部分我们尝试对行业内重点领域进行剖析,以便进一步挖掘细分领域逻辑。

高值耗材根据功能的不同,一般分为血管介入、骨科植入、眼科、口腔科、血液净 化、电生理与起搏器、其他、非血管介入、神经外科等大类。根据《中国医疗器械 行业发展蓝皮书》的统计,我国高值耗材市场总体空间约为1050亿,其中骨科植入物和血管介入和骨科植入物属于其中两个市场空间最大的子领域,目前分别有约400 亿元和300 亿元的空间。本部分将重点介绍这两种高值耗材。

心血管支架国产优势持续稳固

心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要应用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、劳力型心绞痛、法 洛四联症、复杂先心病的治疗

01

多因素驱动市场空间持续扩容

根据CCIF2019披露的数据,2018年全国完成PCI91.5万例,植入支架133万枚左右,同比增长21%,2012~2018 年均复合增长率达15.4%,心脏支架市场规模快速增长。

—–我国PCI市场空间变化

庞大的患者群和消费升级将驱动行业未来增长。

首先是庞大的患者群体。由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》指出,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。据推算,中国心血管病现患人数为2.9亿,2.9亿名心血管病患者中,脑卒中1300万人,冠心病1100万人,肺原性心脏病500万人,心力衰竭450万人,风湿性心脏病250万人,先天性心脏病200万人。

当前我国PCI手术渗透率仍低于世界主要国家,提升空间很大。以美国和日本为例,美国每年PCI手术例数约100万,每百万人口的 PCI 手术例数约为3135例, 同期日本约为2047例/百万人口,中国仅为484例/百万人口。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,据此估计中国的PCI手术例数未来仍有很大增长空间。

——中国 PCI收入渗透水平仍有提升空间(2017年)

产品迭代适用受众范围更加广泛。目前最先进的可降解支架的上市价格约为3万元左右,与进口药物洗脱支架在国内刚上市时的价格接近。但对于中青年患者而言,可降解支架避免了金属植入物长期存在于体内的风险,为今后的心血管病复发提供了治疗空间。从患者长期获益的角度来看,有望获得越来越多患者的认可。

02

国产支架已经开始主导支架市场

产品性能比肩进口产品。国产支架的支架原材料选择、裸支架加工工艺、药物涂覆技术等与进口产品相似。已有大量临床研究证实国产冠脉支架与进口支架具有相似的安全性和有效性。

——中国 PCI收入渗透水平仍有提升空间(2017年)

——国产与进口支架安全性和有效性对比临床研究举例

市场空间国产占据主导地位。2004年之前,国内冠脉支架市场95%以上的份额基本上由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨头占据。2005 年前后,微创医疗和乐普医疗先后上市国产药物洗脱冠脉支架,凭借优秀的产品性能,国产药物支架逐步扩大产品份额。截至2017年,国产品牌乐普、微创和吉威分别占据心脏支架市场24%、23%和20%的份额,合计占有67%的市场份额,而进口品牌中份额最高 的雅培只有13%,国产品牌开始主导心脏支架市场。

——2017年国内支架市场竞争格局

未来技术领域国产产品已占据先机 

当前药涂支架最大的问题是再次狭窄。一般来说,西罗莫司药涂支架植入5-10年后TLR(靶血管重建)达10%,也就意味着,植入药涂支架5-10年后,10%的患者会出现再次狭窄,还需要再次手术,再行手术非常棘手而且效果较差。

未来发展方向是可降解支架。经过几十年发展,目前心血管支架已经发展到了以生物可降解支架(BVS)为代表的第四代产品。与药物洗脱支架相比,完全可吸收支架的最大优点在于植入后2-3年可降解,再次干预容易,因此特别适合支架术后再狭窄风险高的患者(如年轻患者)。此类患者植入支架后可能5-10年后出现支架内再狭窄,需要再次干预,如果里边有金属异物,则干预困难;如果支架已经被吸收,则干预起来相对容易得多。

——各代支架技术特点对比

国内龙头在可降解支架的产品线具备先发优势。目前国内支架领域龙头乐普医疗自主研发并获批的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas),是国内首个获批的可降解支架。从时间节点来看,国际巨头雅培的同类产品因技术 安全性的隐患问题,目前已经停售。目前乐普医疗的该款产品已经成为市场上的唯一,在国内竞争对手微创、先建科技同类产品尚未正式上市之前,乐普将享受一段持续高增长。

心脏封堵器已实现进口替代

封堵器主要应用于先天性心脏病的治疗。先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类,约占各种先天畸形的28%,在先天性心脏病中,以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。随着封堵装置及内外科介入治疗技术的不断成熟,封堵器在房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭等领域的应用越来越 广泛。

庞大患者群体和治疗技术发展驱动行业发展。

  • 据《中国心血管病报告2017》,中国先心病患者推算为200万人。新生儿的发病 率是 0.6%~0.8%,中国每年有12~20万先心病患者出生。其中,约 20%的患 儿属复杂先心病,如果得不到及时治疗,通常在10岁前死亡。而先心病介入手术中封堵器使用比例高达约 90%。

  • 除此之外,近年来兴起了左心耳封堵术治疗房颤,中国每年新增房颤患者 100 万 人左右,有望为封堵器市场进一步扩容提供较大空间。

我国心脏封堵器已实现进口替代。国外圣犹达占据全球市场第一大份额,国内拥有封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰科技、上海形状记忆(乐普医疗子公司)三家,共占据了国内市场的 90%以上,我国心脏封堵器已经实现进口替代,其中先健科技已经成为全球第二大先心封堵器供应商、金砖四国第一大供应商。

——2018年国内封堵器市场竞争格局

此外,在配套产业链方面,我国已经形成多个专业化产业集群,为控制成本、扩大生产规模创造了条件。粤港澳大湾区、长三角及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区,且三大产业聚集区又各具特色:

——我国医疗器械配套产业链集群情况

骨科植入物

国内企业竞争优势主要在价格

骨科植入物是一个广泛的术语,涵盖了用来取代人体关节的一些器件,例如髋、膝、 手指和肩膀。以往骨科植入物主要面向老年人,而现在越来越多地用于各年龄段患者治疗关节炎或取代损坏的关节。

近几年增速略有下降,但仍属高增长赛道。我国骨科植入类市场销售规模由2014年的139亿元增长至2018年的262 亿元,期间复合增长率16.9%。受集中采购、国产”进口替代”等因素影响,近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓,但仍超过16%。

——中国骨科植入物市场规模及增速

01

老龄化、运动市场扩容驱动市场高景气度

首先,骨科疾病属于典型的老年性疾病,多数骨科疾病与年龄有极大关系,60 岁以上老年人属于骨科疾病高发年龄段。根据中国建国以后的婴儿潮判断,中国第一波婴儿潮将于 2022 年进入60岁以上年龄阶段,骨科高风险患病人群将持续高 增长。

——我国历年出生率变化

其次,随着中国体育运动的持续普及,运动群体持续扩大相关骨科损伤概率也快速提升。数据显示,我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿(经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上,每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上),预计2025年将达到5亿。

——中国经常参加体育锻炼人数持续上升

02

国内各细分市场呈现不同的进口替代特征

国内骨科植入物市场一般有创伤、脊柱和关节三个细分市场份额差别不大 。2018年,前三大市场占据85.50%的市场份额;脊柱超越创伤成为最大的细分市场,占29.01%;创伤排名第二,占28.63%;关节排名第三,占27.86%。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升,我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。

——我国骨科植入物市场份额构成 (2018年)

不同赛道呈现出不同的进口替代特征。受制于工艺水平的差距,对于脊柱、关节等植入时间较长的器械,仍是国产企业的短板;创伤类植入物因多数短期内即可取出,对材料工艺要求不高,目前国产企业有较高的市场份额。

创伤植入类国产化率最高,头部企业集中度仍有提升空间。该领域技术壁垒最低, 是国内生产厂商技术最为成熟、开发较早、国产化进程最高的细分,国产化比例达到 63%。目前,国内市场份额较高的厂商有大博医疗、威高骨科和天津天正, 提供了市面上近三分之一的国产创伤类产品,而行业内其他厂商则普遍规模较小。

脊柱类产品国产化率居中,但头部企业市场集中度高于创伤植入类。国产化比例约为44%,进口替代程度低于创伤类产品,但市场集中度更高,国产厂商大博、威高、天正合计占据了国产脊柱类产品近一半的份额。

人工关节类国产化程度最低,进口替代潜力最大。国产化进程最慢,进口产品依然占有绝对主导地位。主要原因是关节植入使用寿命可到15-20年,且生产工艺复杂,一方面研发投入大、对于生产厂商进入壁垒高,另一方面关节植入大多为终身植入,消费者更倾向于选择技术发展成熟、口碑及服务都更有保障的进口产品。随着爱康、春立等国产公司技术的发展以及医保政策的影响,人工关节类产品将成为骨科进口替代潜力最大的细分。

与进口骨科植入产品相比,国产产品的主要竞争力在于价格优势。国产产品销售价格可做到进口产品的二分之一甚至三分之一,以髋关节植入物为例,根据Frost&Sullivan 的数据,2016年国产髋关节植入物的平均出厂价为2908元/套,而进口产品则为11460元/套。目前,国产化进程进入下半场的创伤类及脊柱类生产厂商便是以性价比为切入点。

——我国骨科植入物各细分市场进口替代现况( 2018年)

——各类骨科植入物主要产品

与进口骨科植入产品相比,国产产品的主要竞争力在于价格优势。国产产品销售价格可做到进口产品的二分之一甚至三分之一,以髋关节植入物为例,根据Frost&Sullivan的数据,2016年国产髋关节植入物的平均出厂价为2908元/套,而进口产品则为11460元 /套。目前,国产化进程进入下半场的创伤类及脊柱类生产厂商便是以性价比为切入点。

03

领域代表企业

骨科植入物领域代表企业有大博医疗、威高股份、爱康医疗、春立医疗、凯利泰。大博医疗在国内创伤和脊柱植入物领域占有较高的市场份额,同时公司一直保持9%左右的研发投入,研发实力不俗。威高的产品在临床上认可度很高,在细分产品上, 创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。关节类方面,主要是爱康宜诚市场占有率最大,该公司成立时间较短,2002年前后成立,主要是与北京积水潭的专家合作较多。春立以关节为主,有一部分脊柱产品。凯利泰自身是脊柱类产品, 主要是脊柱微创类(PKP和PVP椎体成形产品),后期整合江苏爱迪尔布局创伤领域。

本期我们就先讲到这里,下期我们将分析IVD领域的机会。

来源:申港证券

往期好文:

医疗器械行业分析 2:进口替代和平台化布局是成败关键

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本篇文章来源于微信公众号:%港粤资本%

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