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医疗器械行业分析 1:未来的黄金赛道

2020-05-27

  基础科学驱动价值投资

港粤资本

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重点布局医疗健康、新材料领域的创新公司

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导读:

过去几个月,从中国到全球,作为抗击疫情的重要“武器”,医疗器械行业备受瞩目。全球医疗器械市场也保持高速增长。然而,国内医疗器械市场高附加值产品仍然主要依靠进口。本期系列文章,我们将从医疗器械的市场情况,未来机会以及各个细分版块的现状,分析中国医疗器械市场的发展趋势及投资机会。

行业画像

众多近乎独立的细分赛道综合体

01

众多独立细分领域规模有限

医疗器械品类众多。医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、 IVD(体外诊断)四大类,根据技术原理和功能差异不同,这四大类器械又可以分成众多相互独立的子品类。

  • 比如医疗设备可以细分成诊断设备(影像诊断如 DR、彩超、磁共振)、治疗设备 (各类手术器械、放射治疗机械)等众多分支;

  • 高值医用耗材根据使用场景和功能不同,也可以细分为骨科植入、血管介入、神 经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

——医疗器械的品类众多

虽然总体规模庞大,但每个细分领域的市场规模都很小。以彩超和骨科为例,属于市场空间比较大的领域,市场规模在80-100亿左右。而药品领域的市场空间则大不少,天士力的复方丹参滴丸单产品都能做到近 20 亿。

—–我国医疗器械行业各领域市场规模(2018年)

我们注意到医疗器械行业内各细分领域之间的技术原理和工业流程差异巨大,鲜有交集。但由于对某一类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与,医院终端基于疾病诊治的综合使用,促成了不同细分领域医疗器械的功能整合,也决定了医疗器械企业渠道和终端共享的逻辑基础。

02

国内市场集中度远低于全球水平

全球市场看,医疗器械呈现明显的头部集中趋势。根据 Evaluate MedTech 的统计, 全球前20大医疗器械种类销售额达3420亿美元,合计市场规模占医疗器械总体 的 54.5%。反观国内,医疗器械行业的集中程度较低,前 20 家上市公司的市占率只有14.2%。

我们认为,国内市场偏低的集中度主要归因于国内医疗器械行业起步时间晚,大部分企业的产品线较为单一,且多数从事的是技术壁垒中低端的细分赛道。这就造成行业内能够类比国外巨头,具备核心技术优势的平台化企业太少。 

——国内医疗器械市场集中度远低于全球(2017年)

医疗器械行业仍是未来的黄金赛道

01

历史表现优秀

我国医疗器械行业规模从 2006 年的 434 亿元增长至 2018 年的超过 5000 亿元, 年均复合增长率约为 23.5%,是医药行业的优质赛道。

  • 根据《中国医疗器械行业发展报告》统计,2013-2016年医疗仪器设备及器械制造子行业在工信部统计的医药行业8个子行业中,年增幅一直高于平均水平, 2016 年的增幅更是位于8个子行业之首。

  • 行业内规模以上生产企业主营业务收入增速为 11.7%-22.2%,明显高于同期国民 经济发展增速,也高于同期国家医疗卫生总费用总体增速,成为医疗卫生领域的 优质赛道。

——医疗器械行业规模增速超过国家卫生总费用增速

02

未来增量空间,支撑资产配置压舱石

我国医疗卫生中高级消费仍有很大增长空间 

1、人口老龄化程度加深驱动行业空间自然增幅

人口老龄化程度不断加深,带动行业需求不断增长。随着年龄的增长和患病率的提 升,居民对医疗、药品、器械整体需求将会持续增长。我国老龄化社会程度日益加 深,预计我国 60 岁以上人口将会在 2020 年达到 2.5 亿人,这与人口规模的自然增 长共同,提供了医疗器械行业持续自然增长的逻辑支撑。

2、我国卫生资源配置水平弱于主要国家催生行业额外增量空间:

首先,基础医疗资源配置上,我国与世界主要国家相比仍有一定提升空间。根据OECD 发布的数据,2016年我国每千人口床位数为5.37张,同期日韩的这一数 字分别为13.1和12,俄罗斯为8.2。根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》的要求,2020年我国每千人口床位数要达到6张,计划复合增速2.8% 每年。美国、英国、加拿大三国,虽然都是发达国家,但其每千人口床位数配置水平并不高,我们认为这主要与这三国基于家庭医生制度的分级诊疗实施程度很高,大量医疗服务需求在社区家庭医生处得到解决有关。

—–世界主要国家每千人口床位数配置情况(2016年)

其次,中高端临床诊疗设备配置水平增长空间仍很大。2016年,我国每百万人CT保有量约为16台,而美国每百万人CT保有量约为32台,日本则约为93台,我国人均CT保有量仅约为美国的1/2 和日本的1/6。我国每百万人MRI保有量约为6.4台,仅不到OECD国家平均水平的一半,不及美国与德国的1/5和日本的1/7。我国DR总保有量约为5.5万台,每百万人拥有的DR数量达41台, 而美国每百万人拥有的DR数量则高达约530台。我国DSA总保有量约超过4000台,每百万人拥有的 DSA 数量仅有3台,而同期美国每百万人拥有的DSA数量约为33台,我国人均DSA保有量尚且不到美国的1/10。

——世界各国常用医疗临床诊疗设备配置水平 (2016年)

未来行业结构变迁将更利好器械行业

医疗卫生行业大蛋糕总体成长的同时,医疗器械在整个行业中的份额仍有望进一步扩大。

首先,2009年启动的新医改将破除以药养医,转而通过医疗服务的合理定价给予补偿,体现医务人员技术服务价值。医疗器械是医务人员提供医疗技术服务的最直接载体,这也是未来器械市场份额持续提高的逻辑基础。

——全国公立医院药品收入占比逐渐下降

第二,世界范围内,医疗卫生市场中药品和医疗器械的市场份额比例通常是1:1,而长期以来我国的药械比接近10:1,器械市场份额的扩充仍有充分的空间。

医保持续深化确保居民需要有效转化为需求

基本医保已实现全覆盖。自2003年国家启动基本医疗保障制度建设以来,我国医保覆盖水平急速提升。到2011年,新型农村合作医疗的参保人数已达到8.3亿人, 占农村人口总数的96.3%,城镇居民基本医疗保险的参保人数也达到1.9亿人,三大基本医疗保障制度已覆盖大陆超过93%的人口。

根据国家医疗保障局最新发布的2019年医疗保障事业发展统计快报,截至2019年底,全口径基本医疗保险参保人数135436万人,参保覆盖面稳定在95%以上。

——我国基本医疗保险覆盖人数历年变化

基本医保覆盖深度不断提升。过去由于制度缺陷,城镇居民医保的实际报销比例仅 为52.3%,新农合的实际报销比例仅为49.2%。自从我国在2009年开始实施医改以来,医保改革向深向广,国家不断出台政策提高医保保障深度,有效刺激居民医 疗需要向需求的转化。

  • 2012年发布的《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》指出,在基本医保 基础上,对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步保障。职工医保、城镇居民医保政策范围内住院费用支付比例基本都达到75%以上和70%左右,支付限额大体都达到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍。

  • 2016年1月,国务院发布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》,提 出整合城镇居民医保和新农合,将适当提高个人缴费比重。农民工和灵活就业人员将参加职工基本医疗保险,进一步扩大医保覆盖范围。

  • 2018年发布的《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》中要求,将阿扎胞苷等17种药品(以下统称“谈判药品”)纳入基本医保药品目录乙类范围,并确定了医保支付标准,成为医保覆盖深度提升的标志性事件。

03

中短期驱动逻辑充分 未来依旧高增速

医疗器械行业近15年来持续高速增长。我们首先将我国医疗器械行业近15年的市场规模及增长速度研发做一个展示,可以看到,十五年间,我国医疗器械市场规模增长了23倍,CAGR23.3%。期间,增速最高的09~10年达到了47.8%,最低的11~12年为15.6%。

——我国医疗器械行业历年市场规模变化

我们认为,除了之前阐述的长线逻辑,行业近15年的高速增长主要有需求端和供给端两方面因素。需求端的主要因素是某些边际事件造成的短期需求波动;供给端则表现为政府适应不同阶段的发展需求,对政府卫生支出和卫生资源配置的调整,集中表现为不同时期国家卫生发展规划的工作中心的转移。接下来我们将详细剖析整个变迁过程。

行业中短期增长取决于同期政府卫生支出方式

我国政府卫生支出水平在全国卫生总费用中的比重,呈现出先高后低再高的“凹”字形特征:

  • 改革开放以前,我国实行的是广泛低水平的医疗卫生服务覆盖,政府成为医疗卫 生服务的唯一供方,政府和社会卫生支出占医疗卫生费用的极大比重。

  • 改革开放以后,为了确保经济发展中的资源投入,政府逐渐减少了对医疗机构的投入水平,转而给予医疗机构药品和检查费用加成的政策,要求医疗机构“自力更生”,由此带来了我国医疗卫生费用的持续高速增长,个人支出部分的不断增加。

  • 03 年的SARS,政府意识到国家基础医疗卫生服务体系的薄弱,此后政府卫生投入水平持续高速增长,个人卫生支出比例也随之逐年下降。

为了更加清晰的展示政府卫生投入对我国医疗器械行业的影响方式,我们将近30年政府卫生投入和我国医疗器械行业的增长轨迹进行叠加逐一分析。

——我国政府卫生支出与医疗器械市场规模变迁

我们判断未来 5 年政府卫生支出及行业增速将保持基本平稳 

接下来政府卫生改革在公立医疗体系的核心切换到运行机制优化。未来阶段政府医疗卫生改革的核心思想在于运行机制的优化:通过分级诊疗引导居民就诊需求下沉, 提高医疗卫生资源使用效率,降低医疗卫生费用负担;通过深化公立医院改革,彻底切断以药养医的医疗机构补偿机制,转而提升医疗服务技术的价值;通过深化医保改革,提升政府控费管理水平,引导医疗卫生费用合理增长。

新医改期间为扩充医疗资源存量规模而提供的巨量政府卫生支出增加,将不会再次出现。这一点,可以从近几年国家基层医疗卫生机构床位增速放缓得到印证。我们判断,在接下来的5年中,如果不发生重大边际事件,国家政府卫生支出和医疗器械行业增速将继续保持相对平稳。

卫生资源扩容的主体切换到社会办医和民营医疗机构。自 2003年一直到十三五规划期间长达15年的填平补齐和增量医疗资源补充,我国基层医疗卫生体系建设已经取得巨大成就。国家逐步开始控制公立医院的数量和规模,2015 年开始实施部分军队和企业办公立医院的改制以来,公立医院数量缓慢下降,直到2018年才又有所恢复。未来存量卫生资源的增长将主要来自于私营和社会办医疗卫生机构的快速增加。

——全国医院数量统计情况

与扶持社会办医政策相配套的是民营医院医用设备配置的放开。卫计委2018年10月29日颁布的《关于发布2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》指出:不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准;配置大型医用设备不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质,实行统一规划、准入、监管。随着社会办医阵营的持续发展,目前无论是医疗机构家数还是床位数量,都已超过公立体系,成为医疗器械的另外一个大市场。

县域消费升级和存量资源迭代驱动未来增长 

我们认为,未来支撑行业稳定增速的,一个是我国医疗卫生费用结构的优化,药械比逐渐靠拢世界平均水平;一个是基于消费升级和技术创新的存量卫生资源迭代。

1、消费升级带动中高级医疗器械在县域医疗机构的配置普及。

我国医疗器械中高端消费仍有提升潜力。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%,中低端产品占比75%。而国际市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。

——现阶段国内外医疗器械市场中低端和高端构成

消费升级的驱动因素当然有国内经济和居民消费水平发展的因素,更重要的,是国家基于医疗卫生总费用合理增长的目标提出的分级诊疗政策实施需要。

  • 一方面,分级诊疗的实现,可以很好的促进诊疗需求下沉、控制医疗卫生总费用的高速增长,减轻国家经济负担;

  • 另一方面,国内基层医疗机构诊疗能力相比医院确实劣势明显,除了医保报销政策上的倾斜,提升基层机构服务能力,吸引病患就医下沉则更为重要。

目前分级诊疗政策的实施重点在县域一级医疗机构服务能力提升。在城市社区,分级诊疗的目的在于实现居民就医需求从二三级综合医院向社区卫生服务中心的下沉;在广大县域范围内,分级诊疗的实施则以促进居民卫生服务需求在乡镇卫生院、 县级医院范围内解决。

  • 从政策实施的效果来看,我国基层卫生机构的诊疗人次占比逐年下滑的趋势却未能得到有效遏止。根据卫生统计年鉴数据,以社区卫生中心、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部为口径统计的,2004年到2018年我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比从66.4%一路下降到55.2%。造成这一现象的关键因素,还在于居民用脚投票下,设施和人才配置水平缺乏竞争力的基层卫生机构缺乏吸引力。

——我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比持续萎缩

  • 与此相对应的,则是县域范围内的分级诊疗取得一定成效。2017年,全国县域内 就诊率达到82.5%,较 2016 年末提升2.1个百分点。

  • 国家近几年政策导向也在于着力提升县域范围内基层医疗机构配置水平和医疗服务能力。2018年11月,国家卫健委印发《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)》,指出到2020年,500家县医院(包括部分贫困县县医院)和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求,力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求, 县级医院迎来黄金发展期。

2、技术创新带动存量设备的迭代升级

这一因素的驱动作用主要表现在某一细分领域的技术升级,将带来现有存量设备的迭代。

一种模式是细分领域自身技术迭代,带来更优秀的性能体验。随着机构消费升级, 更多基层单位能够配置高等级的医疗设备,典型的例子是医学影像设备。 

最典型的例子是CT:第一台全身扫描CT机1975年问世,我国1977年开始引进, 开始时只有少数几个大医院引进头颅CT机和初始的全身扫描CT机。1984年全国CT装机量也只有30余台,到1991年才在全国大、中型医院开始普及。最初国内医疗机构多靠引进二手CT机,CT开始在全国县以上医院和军队驻军医院普及, 至2002年底总装机量达5000余台,其中二手CT占32%。目前我国CT机装机已基本普及,但是CT技术的发展和机型的更新是很快的,我国许多大型医院在20余年中已更新过4-5种性能档次的机型,有不少医院同时装机2-4台,CT未来的主要市场需求将来自于设备迭代。

另一种模式细分领域自身技术迭代带来的配置门槛降低和使用范围的提升,典型例子是分子诊断和心血管支架。 

基因测序领域,第一代测序技术为PCR技术,第二代测序技术NGS大大降低了测序成本的同时,还大幅提高了测序速度,并且保持了高准确性。在此之前完成一个人类基因组的测序需要3年时间(人类基因组计划耗时13年),而使用二代测序技术则仅仅需要1周。现在,基因测序的成本已经进一步降低,2014年人类基因组测序成本已经降至1000美元以下。低廉的价格使得基因测序能够被大规模应用于临床诊疗,尤其是癌症、产前诊断和遗传病领域。

又比如心脏支架,作为技术含量高、典型的创新驱动型产品,需要不停地更新换代。第一代,单纯球囊扩张技术:发明于1977年,1980年后期开始在临床广泛应用,缺点是扩张后容易回缩,术后狭窄率高。第二代,金属裸支架:1993年诞生后解决了单纯球囊扩张后“回缩”的问题,迅速成为主流,1998年75%的PCI会在球囊扩张后植入支架,目前这一比例提升至85%以上,但是术后狭窄率仍然较 高。第三代,药物涂层支架:即在支架表面涂上紫杉醇、西罗莫司等抑制增生药物,跟金属裸支架比,可以显著降低术后再狭窄率,2002年上市后迅速替代上一代金支架,目前70%以上的冠脉支架为药物涂层支架,国内这一比例接近100%。第四代,可吸收支架:部分解决了支架术后再狭窄难以干预的问题,最早由雅培研发的Absorb于2012年底在欧洲上市,截止2014年,全球植入Absorb患者超过2.5万人。

部分边际事件成就短期景气峰值 

我们注意到,各个发展阶段国家医疗改革的主题,为当期医疗器械行业发展整体景气度奠定了主基调。但以重大疫情为代表的部分边际事件的发生,则成为行业短期高峰的催化剂。 

SARS带来的增量财政投入带来了大量采购机会。以 2003 年SARS为例,2003年的非典使得有关部门对公共卫生体系建设的重视程度进一步提高,政府医疗卫生投入和政府医疗保障支持大幅增加。2003~2006年国家政府卫生支出增幅同比分别是22.9%、15.8%、20%、14.6%。随后的几年间,我国医疗器械行业市场规模复 合增速长期保持在20%以上。

——SARS带来政府增量卫生支出

本次新冠疫情不论是波及范围还是疾病严重程度,均远远超出03年的SARS,将利好众多器械细分领域。中国医学装备协会已先后公布了五批《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,其中包含有上百类仪器设备,覆盖面广泛(包括呼吸机、除颤仪、超声诊断仪、监护仪、内窥镜、心电图仪、各类检测设备等等)。

我们有理由相信,部分特定医疗设备的需求必定会大幅增加,尤其是新冠肺炎检测试剂、监护仪、血氧仪、各类型体外诊断设备(CRP、血气分析仪等)、CT、DR、 呼吸机、制氧机、温度计、人工肺等等,疫情必将带来相关细分领域的景气度高峰。

本期我们就先讲到这里,下期我们将分析医疗器械领域的进口替代的机会以及各细分领域的机会。

来源:申港证券

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